职位描述

1、负责公司GMP文件管理工作，归档、控制、发放、销毁等；
2、负责本部门有关的GMP文件起草、审核、修订工作；
3、负责对物料供应商质量体系进行评估；
4、负责定期对产品质量进行统计和分析；
5、负责制定企业自检计划和自检程序，定期组织自检并作好记录，提出整改措施，督促整改措施的落实。
6、负责验证工作的管理及监督实施。
7、负责车间洁净级别的日常监测和管理。
8、负责监控全公司GMP的实施情况。
9、负责变更、偏差和风险管理工作。

任职要求

1、药学、制药工程相关专业专科以上学历。
2、具有生物制药企业和小容量注射剂企业1-2年QA工作经验。
3、熟悉制药企业各项验证工作、文件编制工作和其他QA相关工作。
4、熟悉各种办公软件的使用。
5、具有良好的沟通、协调能力。

注：本岗位接收优秀实习生实习